Этого документа очень долго ждали специалисты Росздравнадзора, призванные контролировать соблюдение всех необходимых требований и условий владельцами лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность.
Дело в том, что Кодекс об административных правонарушениях  предполагает штрафные санкции за нарушение лицензионных требований и за грубое их нарушение. Причем по сумме они отличаются друг от друга в десятки раз. Но определение самого понятия "грубое нарушение" отсутствовало, и по этой причине было очень сложно доказать в суде правомочность наказания, на котором настаивала контролирующая организация.
В прошлом году, например, суды отклонили  два иска Управления Росздравнадзора к лицензиатам, не согласившись с тем, что имели место грубые нарушения лицензионных требований, хотя с точки зрения  специалистов Росздравнадзора  грубее нарушений, допущенных владельцами лицензий, и придумать сложно.
Сейчас таких коллизий не возникнет, поскольку  в документе перечислено больше десятка требований и условий, за нарушение которых полагается штраф. При этом абсолютное большинство нарушений трактуются как грубые и наказываются штрафом в 30-40 тысяч рублей.

Ольга БирюЧева.
(Марий Эл).