В ближайшие дни начнется иммунизация врачей и учителей вакциной от вируса COVID-19 "Спутник V". А массовая вакцинация может стартовать уже примерно через месяц, сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи академик Александр Гинцбург, руководивший созданием вакцины.
Ситуация уникальная: ученым впервые удалось создать вакцину до окончания эпидемии. Именно для таких чрезвычайных обстоятельств предусмотрен особый порядок и проведения клинических испытаний вакцин и лекарств, и регистрации для начала широкого их применения, пояснили в Минздраве, подчеркнув, что ускорение процедуры ни в коем случае не означает снижения требований к качеству:
"Сейчас основная масса наработанной вакцины пойдет на пострегистрационное исследование. После этого, через две-три недели, может быть, месяц, вакцина начнет поступать в гражданский оборот",- пояснил Гинцбург.
Министр здравоохранения России Михаил Мурашко собирается сделать прививку уже в августе, вместе с коллегами-врачами поучаствовав в заключительной фазе исследований.
Во всем мире продолжают задавать вопрос: как русским удалось сделать вакцину так быстро?
В НИЦ имени Гамалеи пояснили, что у них была наработанная база, которая позволила ускорить создание вакцины против COVID-19. Четыре года назад, в начале 2016 года институт зарегистрировал новую вакцину от лихорадки Эбола. Это также была векторная вакцина, когда генный материал вируса, вызывающего опасное заболевание, "доставляется" в организм с помощью другого, безобидного вируса-вектора. Та вакцина, как и нынешняя, также была двухкомпонентной - прививка проводилась в два этапа. Препарат получился эффективным и безопасным, его одобрила ВОЗ, и за прошедшие годы, как сказал Гинцбург, его применили более чем у 3,5 тысяч людей.
Теперь ту же технологию или, как говорят ученые, платформу, использовали и для вакцины против COVID-19:
"Безусловно, весь тот большой опыт, который был использован при создании той вакцины, не просто пригодился, он во многом был просто-таки перенесен, как матрица, при создании вакцины от коронавируса", - рассказал академик.
Гинцбург пояснил, что благодаря предшествующим наработкам, ученые в самом начале исследований уже имели представление о нужных дозах иммунизации для животных и человека, и это тоже серьезно сэкономило время поиска - ведь на подбор эффективных доз всегда уходит много времени.
"Хотя это всё, конечно, проверялось, но мы проверяли уже целенаправленно. Здесь не было никаких особо поисковых моментов. Мы уже знали те концентрации вируса, которые необходимо вводить, начиная от мышки, обезьяны, и до человека", - пояснил Александр Гинцбург.
Сейчас идет подготовительная работа для завершающих, пострегистрационных исследований, в рамках которых планируется привить две тысячи добровольцев. Как уже не раз говорилось, набирать их будут из числа врачей и учителей - этим профессиональным группам защита от COVID-19 нужна в первую очередь из-за высокого риска контакта с инфицированными пациентами и детьми.
При этом, как подчеркнул Михаил Мурашко, вакцинация, конечно же, будет строго добровольной, и прививать будут отнюдь не всех подряд. Кандидатов в участники обязательно проверят на наличие антител к "короне" - примерно 20 процентов врачей, по словам министра, уже имеют пассивный иммунитет, и прививать их не нужно. И только после этого этапа эффективность вакцины протестируют у самых уязвимых групп - пенсионеров и детей.
Интересно, что параллельно c пострегистрационным исследованием эффективности вакцины "Спутника V" от НИЦ имени Гамалеи, в России стартует заключительная фаза тестирования еще одной вакцины от COVID-19.
Минздрав России дал разрешение на проведение третьей фазы клинических испытаний кандидатной вакцины, разработанной китайскими специалистами - в России тестирование организует российская компания "Петровакс", хорошо известная, в частности, своими эффективными вакцинами против гриппа.
Как рассказали "РГ" в компании, одно из преимуществ этой вакцины - ее достаточно ввести только один раз.
В случае успешного завершения тестирования, отметили в компании, "мы обеспечим производство этой вакцины по полному циклу на нашем Подмосковном предприятии. Наш производственный комплекс имеет российские и международные сертификаты GMP и обладает всем необходимым ресурсом для масштабного производства вакцин".
Скорее всего, россиянам будет доступна и вакцина, разработанная в Оксфордском университете совместно с британско-шведской компанией "АstraZeneca". Недавно российская компания "Р-Фарм" сообщила о сотрудничестве в международном проекте по производству этой вакцины на своих мощностях в Ярославле,сообщает наш информационный партнер "Российская газета".
Ранее "Марийская правда" писала, что В Марий Эл делают все, чтобы учиться без страха заразиться.
