Вчера, 18 июня, началось клиническое исследование первой вакцины от COVID-19, разработанной в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Испытания проводятся на двух группах добровольцев по 38 человек.
В Минздраве России рассказали, что тестируются две формы вакцины: жидкая ‒ в форме раствора для инъекции (ее пробуют на добровольцах военного госпиталя им. Бурденко) и в виде лиофизилата ‒ порошка, который перед уколом растворяют в физрастворе (в Сеченовском университете).
По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, сейчас говорить о готовности вакцины рано, ведь все внимание ‒ на кандидате. Первый этап ‒ проверка безопасности и эффективности препарата на здоровых людях. А вот после этого уже станет понятно, можно ли использовать препарат пожилым, детям, людям со всевозможными хроническими заболеваниями. Министр отметил, что сейчас соблюдается главный принцип «Не навреди», и ученые пристально следят за реакциями добровольцев.
Вакцину им введут дважды: на нулевой день испытаний и 21-й, после чего привитые на полтора месяца останутся в стационаре, чтобы можно было отследить все возможные последствия. Но еще полгода за их здоровьем будут наблюдать медики.
Директор Научного центра Гамалеи академик РАН Александр Гинцбург отметил, что проверка лекарства на добровольцах ‒ это стандартная международная практика. Все участники дали информированное согласие, предварительно получив все данные о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах. Кроме того, их страхуют на случай возможного ущерба здоровью.
Кстати, разработчики вакцины, будучи уверенными, что риски минимальны, сами сделали себе прививки новым препаратом в порядке эксперимента еще в мае.
‒ Нынешняя вакцина лишь одна из многих, которые разрабатываются в России. Так, в июле должно начаться тестирование на людях вакцины, разработанной НИЦ "Вектор" Роспотребнадзора. Идут исследования и в научных центрах ФМБА. По словам Мурашко, если в распоряжении государства имеется несколько вакцин с разным спектром применения, это повышает устойчивость в защите от инфекции, ‒ пишет «Российская газета».
Напомним, «Марийская правда» сообщала, что в Марий Эл борьба с пандемией идет по всем фронтам.
